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农业部计划实施兽药产品质量安全追溯
文章来源：搜猪网 发表时间：2014-12-29
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为进一步强化兽药产品质量安全监管，确保兽药产品安全有效，农业部决定在前期试点基础上，加快推进兽药产品质量安全追溯工作，实施兽药产品二维码标识制度，建立功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理信息系统。现就有关事项公告如下。
一、实施步骤 2015年起，在整体推进的基础上，有计划、分步骤实施兽药产品质量安全追溯管理工作。
（一）兽药产品生产环节
1.2015年7月31日前，实现重大动物疫病疫苗和原料药产品全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。
2.2015年12月31日前，实现所有兽医生物制品和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。
3.2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。
（二）兽药产品经营、监管环节
1.2015年7月1日起，广东、广西和内蒙古启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点。
2.2016年1月1日起，全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作，推进兽药经营进销存信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。
二、实施要求
（一）凡在我国市场销售的兽药产品，兽药生产企业应按规定时间在最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识，并实时上传产品信息到国家兽药产品追溯系统。
（二）2016年7月1日起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传生产信息数据的产品不得上市销售；兽药产品生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标识。
（三）国家兽药产品追溯系统实行密钥管理，免费申请和下载使用二维码。密钥按照生产、经营许可证由中国兽医药品监察所统一制作，由企业所在地省级兽医主管部门免费下发。
（四）安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品，因包装尺寸的限制无法在产品最小销售包装上加印统一的兽药二维码标识，可在最小销售包装的上一级包装上加印统一标识的兽药二维码。具体产品由兽药生产企业提出申请，农业部兽医局审查确认。
（五）企业将下载的兽药二维码委托包材供应商印刷在包材上。企业应选择质量管理优良的包材供应商，确保印制质量，保证包材上的兽药二维码标识在生产和流通的各个环节正常使用，保证在印制环节兽药二维码数据安全、不外流。
（六）获得《兽药进口注册证书》的境外兽药生产企业，应指定一家其在我国境内设立的公司、办事机构或产品代理商作为兽药质量安全追溯工作的代理机构，承担境外企业兽药二维码申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品赋码工作应在《进口兽药注册证书》载明的生产厂内完成。因境外生产企业设备改造或产品包装印刷周期等原因无法按规定时间实现赋码的，设立半年过渡期，2016年12月31日前，可在产品入关后销售前，在符合产品保存条件下加贴统一的兽药二维码标识。
（七）兽药经营企业应根据实际情况，配备相应计算机和识读设备，对实施追溯的兽药产品进行入库、出库信息管理，并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。
（八）各省级兽医主管部门负责本辖区兽药产品质量安全追溯实施工作，做好辖区内兽药生产、经营企业相关人员培训，督促企业按照规定时限完成兽药产品的赋码、扫码，及时、准确地采集和上传生产信息。
（九）中国兽医药品监察所负责兽药追溯管理的技术支撑工作，确保国家兽药产品追溯系统正常运行和数据信息的安全，做好企业入网、产品赋码、消费查询、监管追溯等各个环节的技术服务及培训指导工作。
（十）已开展兽药追溯工作的省份，可按原计划继续实施，但应在2016年7月1日前实现与国家兽药产品追溯系统标准的统一以及信息的互联互通。 |
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